Domaines d’expertises
Management de la qualité, analyse des risques
ADISO CONSEIL dispose d’une solide expérience dans la mise en place, le déploiement et l’amélioration de systèmes de management de la qualité conformes aux normes ISO 13485 et ISO 9001.Son expertise couvre également l’analyse et la gestion des risques selon le référentiel ISO 14971, depuis l’identification des dangers jusqu’à la définition, la mise en œuvre et le suivi des mesures de maîtrise.
Missions
Conseil, accompagnement
ADISO CONSEIL accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans leurs projets qualité et réglementaires : mise en place de systèmes ISO 13485 ou ISO 9001, gestion des risques selon l’ISO 14971, préparation au marquage CE, rédaction de la documentation technique, audits, conformité fournisseurs et accompagnement opérationnel jusqu’à la mise sur le marché.Expériences professionnelles
Stéphane Wehrli possède une expérience complète dans le secteur des dispositifs médicaux, acquise au sein de fabricants et de sociétés de conseil.
Son parcours couvre le management de la qualité, les affaires réglementaires, la gestion des risques, les audits, la certification ISO 13485, le marquage CE, la documentation technique et l’accompagnement des entreprises jusqu’à la mise sur le marché.
Zones géographiques & langues
Zones géographiques
- France : France métropolitaine et Dom Tom
Langues
- Anglais
- Français
Certifications, labels, référencements et références clients
Certifications, labels, référencements en français *
NA
Références clients en français *
- Biotronik
- Precilens
- IMV technologies
- Chiara Softwares
- Balt
- Brothier
- Didactic
- …